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lei 5991

66 cards·by marcus.sa
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a lei 5991 abriga das instituições de caráter filantrópico ou beneficente, sem fins lucrativos.
v
a lei 5991 abriga unidades congeneres q integram o s. publ e militar da adm direta e indireta
v
- substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária;
droga
produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico
medicamento
droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipien
insumo farmaceutico
substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à DEFESA e PROTEÇÃO
correlato
órgao de fiscalização do MS
Órgão sanitário competente
laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, com competência delegada atrav
laboratorio oficial
analise destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro
analise fiscal
estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
drogaria
estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
Ervanaria
estabelecimento destinado exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elabo
Posto de medicamentos e unidades volante
- setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;
dispensario de medicamentos
- ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não
dispensação
dispensação de medicamentos na forma fracionada p medicamentos isentos de prescrição,
fracionamento
VENDA DIETETICOS nos estabelecimentos de dispensação desde
n contenha subst medicamentosas
a quem é privativa a dispensação de medicamentos?
farmacia, drogaria, posto de medicamento e unidade volante e dispensario de medicamentos
vedados aos hoteis medicamentos anodinos
f
A dispensação de plantas medicinais é privativo
farmácias e ervanarias
as farm homeop só podem operar formulas/obedecido
oficiais e magistrais/farmaco-técnica homeopática
quem baixara instr p o receituário, utensílios, equipamentos e relação do estoque mínimo de produtos homeopáticos.
Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia
é permitdo a farm homeopaticas operar produtos nao homeopaticos
v
qdo as f homeop poderam med. n homeop
desde q embal. original
med. homeop. q tenha doses maximas depende
receita medica
Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática
funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos em farmácia alopática.
- A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma
v
- A presença do técnico responsável será obrigatória /
durante tdo o horario de funcionamento
Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titu
v
as farmacias poderao manter tecnico...
substituto
Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia ou drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitá
esponsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmácia
- A responsabilidade técnica do estabelecimento será comprovada /
declaração de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsável.
cessada a assit. tecn, o tecnico n respondera pelos atos praticados durante de assist., respons do estabelecimento
f
A responsabilidade referida no § anterior substituirá pelo prazo /da data em que o sócio ou empregado cesse o vínculo com a empresa.
1 ano
Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo /
30 dias
no prazo onde a farm. funcionara sem tecnico, sera vedado
aviamento de formulas magistrais e especiais nem vendidos medicamentos sujeitos a controles especiais
É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observ
v, prescrição medica
A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas
v, desde q em dependencia separada e sob resp tecnica do farmaceutico bioquimico
dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional /
posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a "drugstore".
A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de/
2 farmacias, uma comercial e uma hospitalar
- O pedido da licença será instruído com:
a) prova de constituição da empresa;b) prova de relação contratual entre a empresa e seu resp tec, ;c) prova habilitacao
São condições para a licença
1-locali. conveniente, 2-instalações independentes e equipamentos que a satisfaçam aos requisitos técni,3-ass tecn respons.
no perímetro suburbano e zona rural
leg. supletiva dos estados, df e territorios
A licença é válida pelo prazo de um ano e será revalidada por períodos iguais e sucessivos.
v
qual periodo licença?
1 ano
qdo deverá ser requerida a licença?
nos primeiros 120 dias de cada exercicio
a revalidação so sera dada/
apos verificação do cumprimento das condicoes sanitarias
- A transferência da propriedade e a alteração da razão social ou do nome do estabeleciment
n interrompe o prazo de validade da licença, sendo obrigatoria comunicação da alteração p averbação
mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento /
depende de licença previa do orgao sanitario
a fim atender nec. regiao desprovida de farmacia, o orgao podera licenciar/
unidade volante p dispensação de medicamentos
a licença p unidades volantes p dispens. de medicamentos p areas desprovidas de farmacia sera definitiva
f
Para o efeito de controle estatístico o orgao san anualmente até/relação numérica dos licenciamentos, das revalidações e baixas concedidas
30 de junho
As licenças poderão ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da saúde pública,/
mediante despacho fundamentado da autoridade competente
de uma suspensa de licença é garantido o direito de defesa em proc. adm.
v
estabelecimento de dispensação que deixar de funcionar por mais ..tera sua licenca cancelada
120 dias
A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser registrada
livro de receituário
É vedada a captação de receitas contendo/
prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a inte
É vedada às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em apenas 1 (um) dos estabelecimentos
v
medic com controle especial, terá farmacias
livro segundo modelo oficial
O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo será feito mediante /
registro especial
A farmácia e a drogaria disporão de rótulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando
nome e endereço do estabelecimento, o número da licença sanitária, o nome do responsável técnico e o número do seu registro no Conselho Regi
Os dizeres da receita serão transcritos integralmente /
rotulo aposto ao involucro, com data de manipulacao, nr de ordem do registro de receituario, nomem paciente, e profissional q prescreveu
O responsável técnico pelo estabelecimento /
rubricara os rotulos das formulas aviadas e bem assim a receita correspondente para devolução ao cliente ou arquivo, quando for o caso.
A receita em código, para aviamento na farmácia privativa da instituição, somente poderá ser prescrita por profissional vinculado à unidade
v
Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades,
responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao profissional que a prescreveu
- Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto,
sera vedado aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de controle sanitário especial
- O registro do receituário e dos medicamentos sob regime de controle sanitário especial não poderá conter rasuras, emendas ou irregularidad
v